原标题：非注射新冠疫苗来了！陈薇团队研制的雾化吸入式疫苗正在申请紧急使用
新冠疫苗接种以后可以不打针？
6月3日，在科技部和上海市政府主办的2021浦江创新论坛上，中国工程院院士陈薇透露，由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗正在申请紧急使用。
“我们去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武汉开展临床实验，是吸的。国家药监局已批准了扩大临床的批件。”陈薇介绍说，雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量，且不用一瓶一瓶装，疫苗瓶子的瓶颈问题也可以解决。“现在打的疫苗如果雾化吸入还有黏膜免疫。”
资料显示，所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常，通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外，使用雾化吸入方式免疫是无痛的，且拥有更高的可及性。
在博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会上，康希诺生物董事长宇学峰也向包括21世纪经济报道在内的媒体介绍称，吸入式疫苗与目前的针剂注射疫苗是一款疫苗，都是使用腺病毒五型载体的疫苗，只使用了两种不同的给药方式，这种给药方式叫“黏膜免疫”，不是通过鼻喷给药，而是通过吸入给药，二者不太一样。
“WHO在去年2月份的研发讨论会上，给新冠疫苗画了一个像，要求疫苗最好一针见效，最好及早保护，最好达到95%以上的保护率，这是很多疫苗研发的指南。基于这样的考虑，我们应该用什么样的技术路线去开发疫苗？以我们当时手里的工具，做腺病毒载体疫苗是最合适的。”宇学峰指出。
腺病毒载体肌肉注射的疫苗有几个特点？
宇学峰解释称主要有以下几方面：第一是起效快，三期的临床结果证明，打完一针以后，14天就可以达到68.83%的保护率，对所有病症，重症保护率可达95%以上；另外，腺病毒载体新冠疫苗可以诱导两种免疫应答，“一针有效，两重保护”-既可以诱导体液免疫，也可以诱导细胞免疫。在我们对新冠病毒到底有怎样的保护机制尚不清楚的情况下，把人体的多重免疫机制调动起来，效果肯定会更好一点。
“大多数疫苗都走两针免疫程序，但是我们在做到三期临床的时候，坚持做一针的免疫程序。因为在大流行的条件下，如果接种一针就能达到50%以上的保护率，就能很快把疫情压制住，我们未来面临突变株大流行的可能性会大大降低。”宇学峰进一步解释了他们决定开发此款疫苗的初衷。
据了解，目前康希诺生物吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期。实际上，通过呼吸道给药的疫苗已经在历史上有过很多尝试。腺病毒载体的麻疹疫苗曾在世界范围内做过很多实验，康希诺生物对于该技术也有十年的积累，他们引入它的初衷就是希望通过呼吸道给药防治肺结核。2012年的时候，国家支持他们做这种给药途径的临床前动物实验，证明了它的效果是非常好的。
除了具有肌肉注射给药途径提供的两重保护，还具有黏膜免疫这第三重保护。第一层保护的是肺的呼吸道表面，通过呼吸道给药的腺病毒载体疫苗，正好模拟了天然产生免疫保护的过程。在第一道防线就建立了保护伞，防止病毒的侵入，才有后续的两重保护。“我们启动了三期临床实验，结果非常振奋，我们认为这个给药途径有很好的前景。”
“现在打针给0.5毫升，呼吸道给药只需要0.1毫升。现在1个剂量未来可以变成5个剂量，这对大规模群众接种、防止疫情爆发和阻止疫情的进一步发展非常有前景。”宇学峰指出。
与此同时，宇学峰也指出，康希诺生物成立至今只有12年，是一个年轻的企业。而新冠疫苗研发、生产需要投入上百亿资金，以及大量的人力、物力资源，单靠自己的力量是难以在短期内满足市场对新冠疫苗的需求的。
为此，康希诺生物选择了对外合作，通过跟上药合作，成立了上药康希诺，将天津每年2到3亿的新冠疫苗产能加了一倍，完全按照天津的厂房重复，年产能有望达到5亿剂。如果未来能生产吸入用新冠疫苗，年产能就是25亿剂。
为响应国家把新冠疫苗作为全球公共产品的号召，康希诺生物的原液已经输出到了墨西哥、巴基斯坦。输出以后，在当地罐装、检测放行，保障在全球的供应。“输出并不是一件简单的事，我们派人在墨西哥、巴基斯坦，一干就是好几个月，把技术在当地夯实。前两天，巴基斯坦自己生产的第一批疫苗下线了，他们在新闻报道中对中国的支持以及对我国科技力量的评价，我看了以后自己都感到心潮澎湃。他们说，对于巴基斯坦来说，第一次在本地生产出新冠疫苗，就像登月一样。虽然我们帮他们实现的只是罐装的过程，但在当地是史无前例的。对我们来说，输出的不仅是一个产品，更是一项技术，代表了我们的国家形象。未来，我们还将在更多国家做同样的事情。”宇学峰表示。
另外，康希诺生物运抵墨西哥的新冠疫苗已优先为老年人和学校教师群体接种。宇学峰指出：“我们的疫苗对老年人接种后显示出的保护效果很好。另外，当地学校即将开学复课，迫切需要给老师接种，使用的也是我们的疫苗。我们能够为全球抗疫、复工复产做一点事情，还是挺欣慰的。”
（作者：朱萍）
责任编辑：邓健
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